FDA CHẤP THUẬN MEMENTINE PHÓNG THÍCH CHẬM TRONG ĐIỀU TRỊ SA SÚT TÂM THẦN MỨC ĐỘ VỪA VÀ NẶNG Ở BỆNH NHÂN ALZHEIMER

59

Ngày 22 / 6 / 2010. Hãng dược Forest Laboratories Inc and Merz Pharmaceuticals GmbH thông báo Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa kỳ đã chấp thuận chỉ định điều trị của Mementine phóng thích chậm ( mementine hydrochloride – Namenda XR) trong điều trị sa sút tâm thần mức độ vừa và nặng ở bệnh nhân týp Alzheimer (dementia of the Alzheimer’s type (ADT)

Viên Namenda XR 28 mg dùng 1 lần trong ngày; dạng phóng thích nhanh dùng 2 lần trong ngày được chấp thuận từ năm 2003.

Namenda XR an toàn và hiệu quả được xác nhận qua kết quả một nghiên cứu thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên có kiểm soát giả dược trên 677 bệnh nhân ADT. Nghiên cứu này được báo cáo tại Hội nghị hành năm lần thứ 133 năm 2008 của Hội Thần kinh học Hoa kỳ. Các tác dụng có hại thường gặp ở 5% bệnh nhân với biểu hiện đau đầu 6 % so với 5 % ở bệnh nhân dùng placebo, tiêu chảy 5% so với 4%, chóng mặt  5% so với 1 %.

Mementine là một N-methyl-D- aspartate đối vận, chống chỉ định khi bệnh nhân tăng nhạy cảm với mementine hydrochloride. Cẩn thận khi tăng liều, ít nhất phải sau một tuần sử dụng. Cơn co giật chưa được đánh giá một cách có hệ thống, chú ý giảm liều ở bệnh nhân suy thận và cẩn trọng khi dùng cho bệnh nhân suy chức năng gan nặng. Khi nồng độ pH nước tiểu tăng do chế độ ăn uống hoặc do dùng đồng thời các lọai thuốc khác, hoặc khi tổng trạng bệnh nhân thay đổi sẽ giảm thải mementine và dẫn đến tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

Bs Phạm Văn Trụ BVTT Tp HCM

Theo Susan Jeffrey. FDA approves Extended-Release Mementine for Moderate to Severe Dementia of the Alzheimer’s Type. Medscape Medical News> Alerts, Approvals and Safety Changes>FDA Approvals.