FDA CHẤP THUẬN THIẾT B�?KÍCH THÍCH CHỮA LIỆT RUNG TRONG BỆNH PARKINSON. – Bệnh Viện Tâm Thần TP. HCM

admin — Tue, 15 Aug 2017 03:55:12 +0000

Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa k�?(The US Food and Drug Administration=FDA) vừa chấp thuận một loại thiết b�?có th�?cấy dưới da giúp giảm triệu chứng bệnh Parkinson, ch�?yếu là liệt rung và giảm rối loạn vận động là một trong các nguyên nhân thường gặp nhất của liệt rung.

Tại Hoa K�?có khoảng 50,000 người được chẩn đoán bệnh Parkinson mỗi năm.

Theo Bs William Maisel, GĐ Cơ quan đánh giá thiết b�?y t�?của Trung tâm Thiết b�?và Sức khỏe phóng x�?FDA, không th�?chữa khỏi liệt rung �?bệnh Parkinson, nhưng nghiên cứu tìm cách tốt nhất đ�?kiểm soát triệu chứng rung là mục đích cơ bản. Thiết b�?mới này b�?sung vào các lựa chọn điều tr�?nhằm giúp bệnh nhân Parkinson có cuộc sống vui hơn, kéo dài hơn.

Thiết b�?này nh�? có nguồn điện (pin) có th�?“xạc lại�?được cấy dưới da. Dòng điện xuất phát t�?thiết b�?dẫn truyền tới vùng não b�?đặc biệt ph�?thuộc vào mức đ�?của bệnh. Bệnh nhân được huấn luyện khi cấy thiết b�?có th�?b�?sung tác động phát nhịp nếu cần thiết .

Máy mang tên Brio Neurostimulant System được FDA chấp thuận dựa trên kết qu�?2 nghiên cứu th�?nghiệm lâm sàng 136 bệnh nhân Parkinson s�?dụng máy và 127 bệnh nhân liệt rung trong thới gian 6 tháng. Tất c�?2 nhóm bệnh nhân này đều thất bại với điều tr�?bằng thuốc. C�?2 nhóm bệnh nhân cho thấy kết qu�?cải thiện triệu chứng có ý nghĩa thống kê ngay khi cho thiết b�?hoạt động và khi cho ngưng hoạt động so với khi tắt thiết b�?

Thiết b�?không gây nguy hiểm bao gồm chảy máu nội s�?(là nguyên nhân gây đột qu�?, liệt hoặc t�?vong. Nhiễm trùng v�?trí gắn thiết b�?là nguy cơ tiếm tàng.

Brio Neurostimulation System là thiết b�?th�?2 , trước đó là Medtronic’s Activa Deep Brain Stimulation Therapy System đã được FDA chấp thuận t�?1977 trong điều tr�?liệt rung Parkinson. Ch�?định này áp dụng rộng rãi t�?2002.

Bs CK II. Nguyễn Đang Khoa Trưởng Khoa cận lâm sàng. Bv TT Tp HCM.

Theo:

E.J. Mundell. Sunday. FDA Approves Brain Stimulation Device for Parkinson’s Disease. June 14, 2015. News release, U.S. Food and Drug Administration.

The post FDA CHẤP THUẬN THIẾT B�?KÍCH THÍCH CHỮA LIỆT RUNG TRONG BỆNH PARKINSON. appeared first on Bệnh Viện Tâm Thần TP. HCM.