Thiết b�?mang tên Relaxis (Sensory Medical Inc) là một tấm nệm má, bệnh nhân (BN) nằm trên giường và đặt hai chân lên tấm nệm máy và với kích thích rung ngược có th�?giảm dần nhịp hoặc tắt máy.

Chấp thuận của FDA dựa trên một nghiên cứu phân tích gộp (meta-analysis) và hai nghiên cứu th�?nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm cho kết qu�?cải thiện chất lượng giấc ng�?�?nhóm BN s�?dụng thiết b�?này cao hơn hẳn so với nhóm BN dùng thiết b�?gi�?(placebo).

Đây là thiết b�?không xâm lấn, không s�?dụng thuốc, thay th�?cho những BN đang dùng thuốc điều tr�?chứng rung giật chân gây gián đoạn giấc ng�?hoặc dùng các thuốc tác động trên h�?dopaminergics, thuốc chống co giật, thuốc giảm đau có thành phần thuốc phiện, thuốc giãn cơ, thuốc ng�?(nhóm benzodiazepines).

Tuy nhiên một s�?loại thuốc trên có nguy cơ ph�?thuộc hoặc nghiện, và còn được nhận định là không thích hợp với một s�?trường hợp RLS như ph�?n�?mang thai hya đang mắc bệnh phải lọc thận. Báo cáo của Viện Quốc gia v�?Đột qu�?và các Rối loạn thần kinh (National Institute of Neurological Disorders and Stroke-NINDS) đã phát hiện một s�?thuốc trên có th�?làm các triệu chứng RLS nặng thêm theo thời gian mặc dù lúc khởi đầu điều tr�?có hiệu qu�? Thiết b�?này cũng có th�?làm triệu chứng xấu thêm nhưng s�?hết và tr�?lại như ban đầu sau 3 tuần ngưng s�?dụng. Các tác dụng ph�?khác gồm vọp b�? đau, dáng đi khó chịu.

Hãng thiết b�?Sensory Medical cho biết s�?giới thiệu thiết b�?mới này tại Hội ngh�?SLEEP hàng năm của American Acdemy of Sleep Medicine’s tại Minneapolis và lưu hành Quý 3 năm 2014.

Theo:

Susan Jeffrey. FDA Okays First Device for Restless Legs Syndrome.
FDA Approvals > Medscape Medical News. May 30, 2014

The post FDA CHẤP THUẬN THIẾT B�?ĐIỀU TR�?HỘI CHỨNG RUNG GIẬT CHÂN KHI NG�? appeared first on Bệnh Viện Tâm Thần TP. HCM.