Những thông tin giữa FDA và các nhà sản xuất dược thường được ưu tiên xem xét thích đáng �?s�?xem xét này rất nhạy cảm và ít khi được tiết l�? Tuy nhiên thông báo trên đã được Lilly, hãng dược  sản xuất olanzapine (Zyprexa) chính thức tiếp nhận.

Các hãng sản xuất loại thuốc chống loạn thần mới như clozapine (Novartis, biệt dược Clozaril), risperidone (Janssen, biệt dược Risperdal), quetiapine (Astra Zeneca, biệt được Seroquel), ziprasidone (Pfizer, biệt được Geodon) và aripiprazole (Bristol �?Myers  Squibb/Otsuka, biệt dược Abilify) đều khẳng định với tạp chí Psychiatric News tiếp nhận chung yêu cầu in lời cảnh báo mới. Tuy nhiên đã không có hãng dược nào tiến hành tạo bản in v�?yêu cầu cảnh báo đó.

Hãng dược Lilly đã cho biết s�?việc  trên báo chí và chuyển tải trên trang Web của mình.

Trong thông báo của FDA gửi cho hãng Lilly, giám đốc b�?phận  sản phẩm thuốc thần kinh, bác sĩ Russell Katz đã lưu ý rằng “sau khi xem xét những s�?liệu có giá tr�?liên quan việc s�?dụng thuốc chống loạn thần mới và kh�?năng bệnh tiểu đường có th�?xảy ra, chúng tôi đã kết luận rằng việc in lời báo hiệu trên sản phẩm đối với tất c�?các thuốc chống loạn thần mới cần phải cập nhật vào thông tin kh�?năng xảy ra bệnh tiểu đường�?/p>

Thông báo tiếp tục “Trong khi chúng tôi công nhận mối quan h�?giữa việc s�?dụng thuốc chống loạn thần mới và kh�?năng tiểu đường chưa được mô t�?đầy đ�? chúng tôi s�?yêu cầu tất c�?các thuốc chống loạn thần mới in rõ ràng lời cảnh báo mới. Thông báo khuyến cáo “tăng thêm s�?chú ý các dấu hiệu và triệu chứng tiểu đường có th�?hướng dẫn tìm ra sớm và tr�?liệu thích hợp và vì vậy, giảm rủi ro đối với một nguy cơ nghiêm trọng nhất.�?/p>

Thông báo công khai của Lilly được xem như một bước chuyển biến dũng cảm bởi các nhà phân tích công nghiệp dược phẩm là những người coi cảnh báo của FDA như điều còn đang tranh luận và có ý nghĩa tiềm tàng trong việc sửa đổi kê toa. Các nhà phân tích lưu ý olanzapine có liên quan trong báo cáo là thường gây tăng trọng lượng cơ th�?và tiểu đường  nhiều hơn các thuốc chống loạn thần mới khác. Công b�?này chắc chắn không là một vấn đ�?mới. Các báo cáo từng trường hợp tiểu đường và biến chứng tiểu đường kết hợp với s�?dụng thuốc chống loạn thần mới đã được biết tới t�?vài năm nay. Tuy nhiên, tranh cãi đáng chú ý đã xảy ra ở�?c�?phạm vi nghiên cứu và lâm sàng như mức đ�?kết hợp chắc chắn ( giữa s�?dụng thuốc chống loạn thần mới và bệnh tiểu đường) và yếu t�?nào �?nếu yếu t�?nào đó có l�?đúng đ�?d�?đoán s�?tăng nguy cơ b�?tiểu đường �?bệnh nhân.

Một trọng tâm trong tranh luận là vai trò chưa rõ của s�?tăng trọng lượng cơ th�?như một yếu t�?tăng nguy cơ phát triển tiểu đường cho bệnh nhân. Các bác sĩ chuyên khoa nội tiết từ�?lâu đã tin rằng béo phì là yếu t�?chính gia tăng nguy cơ tiểu đường trong dân chúng. Một con s�?giá tr�?lớn có ý nghĩa trong nghiên cứu dịch t�?đã c�?gắng tr�?lời vấn đ�?này �?những bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần với một chút kết qu�?trái ngược.

Hiện tại nhiều bác sĩ chuyên khoa tâm thần quen thuộc với vấn đ�?nêu trên tin rằng s�?tăng trọng lượng cơ th�?thuận lợi bởi dùng thuốc chống loạn thần gi�?vai trò trung tâm làm nâng cao nguy cơ tiểu đường.

Phó giáo sư tâm thần John Newcomer Đại học y khoa Washington �?St Louis nói “C�?trong báo cáo  y văn và trong các trường hợp được FDA công b�? Med Watch phân tích ch�?ra rằng khoảng 75% các bệnh nhân mới phát bệnh tiểu đường type II liên quan với các thuốc như clozapine và olanzapine xảy ra trong thời gian bắt đầu béo  phì và thật s�?có tăng trọng lượng cơ th�?�?/p>

Tác gi�?Newcomer nói với Psychiatric News “tuy vậy, còn lại 25% s�?bệnh nhân b�?tiểu đường không có tăng trọng lượng cơ th�? và đây là những trường hợp khó luận đoán.�?/p>

Tác gi�?Newcomer đã công b�?một vài công trình nghiên cứu v�?nguy cơ tiểu đường �?bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần mới.

Một vài nghiên cứu đã ch�?ra rằng s�?bệnh nhân dùng olanzapine và clozapine tăng trọng nhiều nhất, trong khi bệnh nhân dùng risperidone và quetianepine tăng trọng ít hơn. Bệnh nhân dùng ziprasidone hoặc aripiprazole thường không tăng trọng, và có th�?còn nh�?cân đi.

Trong khi các trường hợp tiểu đường được báo cáo trong số�?các bệnh nhân dùng 6 loại thuốc chống loạn thần mới nêu trên , thì một vài nghiên cứu ch�?ra rằng s�?lượng bệnh nhân tiểu đường xuất hiện nhiều nhất khi dùng olanzapine và clozapine.

T�?một vài năm nay, nhà sản xuất olanzapine Lilly đã công nhận rằng tăng trọng lượng cơ th�?được biết đến là một yếu t�?nguy cơ gây tiểu đường và tr�?thành phương hướng, cơ s�?nghiên cứu nhằm giúp bệnh nhân giảm s�?lượng cân nặng tăng thêm trong thời gian dùng thuốc �?hoặc vẫn  dùng thuốc hoặc qua tiết ch�?ăn uống và luyện tập. Một vài s�?liệu đã công b�?gợi ý rằng tăng trọng có th�?giới hạn được �?bệnh nhân tâm thần phân liệt dùng olanzapine.

The post CƠ QUAN QUẢN LÝ THỰC PHẨM VÀ THUỐC YÊU CẦU CẢNH BÁO NGUY CƠ TIỂU ĐƯỜNG KHI DÙNG THUỐC CHỐNG LOẠN THẦN appeared first on Bệnh Viện Tâm Thần TP. HCM.

Trong loạt thông báo phân phát giữa tháng 9, cơ quan quản lý thực phẩm và thuốc Hoa k�?(FDA) đã cho các nhà sản xuất thuốc chống loạn thần một yêu cầu trên mỗi nhãn thuốc sản phẩm phải có thêm cảnh báo v�?nguy cơ tăng đường huyết và bệnh tiểu đường.

Những thông tin giữa FDA và các nhà sản xuất dược thường được ưu tiên xem xét thích đáng �?s�?xem xét này rất nhạy cảm và ít khi được tiết l�? Tuy nhiên thông báo trên đã được Lilly, hãng dược  sản xuất olanzapine (Zyprexa) chính thức tiếp nhận.

Các hãng sản xuất loại thuốc chống loạn thần mới như clozapine (Novartis, biệt dược Clozaril), risperidone (Janssen, biệt dược Risperdal), quetiapine (Astra Zeneca, biệt được Seroquel), ziprasidone (Pfizer, biệt được Geodon) và aripiprazole (Bristol �?Myers  Squibb/Otsuka, biệt dược Abilify) đều khẳng định với tạp chí Psychiatric News tiếp nhận chung yêu cầu in lời cảnh báo mới. Tuy nhiên đã không có hãng dược nào tiến hành tạo bản in v�?yêu cầu cảnh báo đó.

Hãng dược Lilly đã cho biết s�?việc  trên báo chí và chuyển tải trên trang Web của mình.

Trong thông báo của FDA gửi cho hãng Lilly, giám đốc b�?phận  sản phẩm thuốc thần kinh, bác sĩ Russell Katz đã lưu ý rằng “sau khi xem xét những s�?liệu có giá tr�?liên quan việc s�?dụng thuốc chống loạn thần mới và kh�?năng bệnh tiểu đường có th�?xảy ra, chúng tôi đã kết luận rằng việc in lời báo hiệu trên sản phẩm đối với tất c�?các thuốc chống loạn thần mới cần phải cập nhật vào thông tin kh�?năng xảy ra bệnh tiểu đường�?/p>

Thông báo tiếp tục “Trong khi chúng tôi công nhận mối quan h�?giữa việc s�?dụng thuốc chống loạn thần mới và kh�?năng tiểu đường chưa được mô t�?đầy đ�? chúng tôi s�?yêu cầu tất c�?các thuốc chống loạn thần mới in rõ ràng lời cảnh báo mới. Thông báo khuyến cáo “tăng thêm s�?chú ý các dấu hiệu và triệu chứng tiểu đường có th�?hướng dẫn tìm ra sớm và tr�?liệu thích hợp và vì vậy, giảm rủi ro đối với một nguy cơ nghiêm trọng nhất.�?/p>

Thông báo công khai của Lilly được xem như một bước chuyển biến dũng cảm bởi các nhà phân tích công nghiệp dược phẩm là những người coi cảnh báo của FDA như điều còn đang tranh luận và có ý nghĩa tiềm tàng trong việc sửa đổi kê toa. Các nhà phân tích lưu ý olanzapine có liên quan trong báo cáo là thường gây tăng trọng lượng cơ th�?và tiểu đường  nhiều hơn các thuốc chống loạn thần mới khác. Công b�?này chắc chắn không là một vấn đ�?mới. Các báo cáo từng trường hợp tiểu đường và biến chứng tiểu đường kết hợp với s�?dụng thuốc chống loạn thần mới đã được biết tới t�?vài năm nay. Tuy nhiên, tranh cãi đáng chú ý đã xảy ra ở�?c�?phạm vi nghiên cứu và lâm sàng như mức đ�?kết hợp chắc chắn ( giữa s�?dụng thuốc chống loạn thần mới và bệnh tiểu đường) và yếu t�?nào �?nếu yếu t�?nào đó có l�?đúng đ�?d�?đoán s�?tăng nguy cơ b�?tiểu đường �?bệnh nhân.

Một trọng tâm trong tranh luận là vai trò chưa rõ của s�?tăng trọng lượng cơ th�?như một yếu t�?tăng nguy cơ phát triển tiểu đường cho bệnh nhân. Các bác sĩ chuyên khoa nội tiết từ�?lâu đã tin rằng béo phì là yếu t�?chính gia tăng nguy cơ tiểu đường trong dân chúng. Một con s�?giá tr�?lớn có ý nghĩa trong nghiên cứu dịch t�?đã c�?gắng tr�?lời vấn đ�?này �?những bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần với một chút kết qu�?trái ngược.

Hiện tại nhiều bác sĩ chuyên khoa tâm thần quen thuộc với vấn đ�?nêu trên tin rằng s�?tăng trọng lượng cơ th�?thuận lợi bởi dùng thuốc chống loạn thần gi�?vai trò trung tâm làm nâng cao nguy cơ tiểu đường.

Phó giáo sư tâm thần John Newcomer Đại học y khoa Washington �?St Louis nói “C�?trong báo cáo  y văn và trong các trường hợp được FDA công b�? Med Watch phân tích ch�?ra rằng khoảng 75% các bệnh nhân mới phát bệnh tiểu đường type II liên quan với các thuốc như clozapine và olanzapine xảy ra trong thời gian bắt đầu béo  phì và thật s�?có tăng trọng lượng cơ th�?�?/p>

Tác gi�?Newcomer nói với Psychiatric News “tuy vậy, còn lại 25% s�?bệnh nhân b�?tiểu đường không có tăng trọng lượng cơ th�? và đây là những trường hợp khó luận đoán.�?/p>

Tác gi�?Newcomer đã công b�?một vài công trình nghiên cứu v�?nguy cơ tiểu đường �?bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần mới.

Một vài nghiên cứu đã ch�?ra rằng s�?bệnh nhân dùng olanzapine và clozapine tăng trọng nhiều nhất, trong khi bệnh nhân dùng risperidone và quetianepine tăng trọng ít hơn. Bệnh nhân dùng ziprasidone hoặc aripiprazole thường không tăng trọng, và có th�?còn nh�?cân đi.

Trong khi các trường hợp tiểu đường được báo cáo trong số�?các bệnh nhân dùng 6 loại thuốc chống loạn thần mới nêu trên , thì một vài nghiên cứu ch�?ra rằng s�?lượng bệnh nhân tiểu đường xuất hiện nhiều nhất khi dùng olanzapine và clozapine.

T�?một vài năm nay, nhà sản xuất olanzapine Lilly đã công nhận rằng tăng trọng lượng cơ th�?được biết đến là một yếu t�?nguy cơ gây tiểu đường và tr�?thành phương hướng, cơ s�?nghiên cứu nhằm giúp bệnh nhân giảm s�?lượng cân nặng tăng thêm trong thời gian dùng thuốc �?hoặc vẫn  dùng thuốc hoặc qua tiết ch�?ăn uống và luyện tập. Một vài s�?liệu đã công b�?gợi ý rằng tăng trọng có th�?giới hạn được �?bệnh nhân tâm thần phân liệt dùng olanzapine.

The post CƠ QUAN QUẢN LÝ THỰC PHẨM VÀ THUỐC YÊU CẦU CẢNH BÁO NGUY CƠ TIỂU ĐƯỜNG KHI DÙNG THUỐC CHỐNG LOẠN THẦN appeared first on Bệnh Viện Tâm Thần TP. HCM.