Chấp thuận này dựa trên kết qu�?th�?nghiệm lâm sàng trong thời gian 12 tuần �?623 bệnh nhân (BN) TTPL đã trải qua giai đoạn cấp tính. BN được chích ngẫu nhiên aripiprazole lauroxile 441mg, hoặc 882mg và placebo hằng tháng trong 12 tuần.

Nhóm bệnh nhân dùng thuốc với 2 loại hàm lượng trên có cải thiện triệu chứng rõ rệt dựa trên thang điểm PNSS (Positive and Negative Syndrome Scale) và thang điểm CGI (Clinical Global Impressions-Improvement) so với nhóm bệnh nhân dùng placebo. Các tác dụng ph�?thường gặp nhiều nhất là mất ng�? đau đầu và mất vận động.

Theo Ts Mitchell Mathis GĐ Nhóm sản phẩm Tâm thần TT đánh giá và nghiên cứu thuốc của FDA, “thuốc chống loạn thần tác dụng chậm điều tr�?TTPL có th�?cải thiện cuộc sống của BN�? “Có nhiều lựa chọn điều tr�?và nhiều hàm lượng khác nhau cho BN là quan trọng và có th�?đáp ứng nhu cầu c�?người bệnh�?

Tương t�?như các loại thuốc chống loạn thần th�?h�?mới khác trong điều tr�?TTPL, Aristada in cảnh báo nguy cơ t�?vong khi dùng thuốc này với ch�?định không chính thức �?BN sa sút tâm thần lớn tuổi có loạn thần và rối loạn hành vi.

Bạn đọc có th�?tìm hiểu thông tin liên quan aripiprasole trên Psychiatic News (PsychoPharm) bài “FDA To Review Application for Abilify Pill With Ingestible Tracking Device�?

Theo Psychiatry news alert. FDA Approves Aristada for the Treatment of Schizophrenia. Wednesday, October 7, 2015

The post FDA CHẤP THUẬN ARISTADA TRONG ĐIỀU TR�?BỆNH TÂM THẦN PHÂN LIỆT appeared first on Bệnh Viện Tâm Thần TP. HCM.

TTPL là một bệnh nặng, mạn tính gây rối loạn hoạt động chứa năng của não b�? Các triệu chứng thường xảy ra �?trước 30 tuổi như nghe tiếng nói bên tai (k�?c�?trong tai), tin rằng ngoài đọc ý nghĩ trong đầu hoặc kiểm soát các ý tưởng (tư duy) của mình và nghi ng�?hoặc dửng dưng lãnh đạm với mọi người.

Trầm cảm nặng cũng là một bệnh nặng gây rối loạn hoạt động của não b�?đặc trưng bởi thay đổi khí sắc và các triệu chứng khác tác động đến kh�?năng làm việc, giấc ng�? ăn uống và các hoạt động mang lại niềm vui trước kia. Các giai đoạn trầm cảm thường tái diễn, mặc dù một s�?trường hợp ch�?xảy ra một lần. Các triệu chứng khác gồm mất hứng thú trong các hoạt động hàng ngày, thay đổi cân nặng, thèm ăn, mất ng�?hoặc ng�?nhiều, đứng ngồi không yên, mệt mỏi ngày càng tăng, cảm giác có lỗi hoặc tr�?nên vô dụng, có ý tưởng muốn chết. Tuy nhiên các triệu chứng trầm cảm nặng không giống nhau �?từng người.

TTPL và  trầm cảm nặng có th�?làm phá v�?hoạt động hàng ngày. Hiệu qu�?của các loại thuốc điều tr�?khác nhau �?từng người, do đó vấn đ�?quan trọng là cần có nhiều lựa chọn thuốc thích hợp cho người bệnh.

Thuốc mới Rexulti đã được nghiên cứu đánh giá trong thức nghiệm lâm sàng 1,310 bệnh nhân TTPL trong thời gian 6 tuần l�?với kết qu�?giảm s�?xuất hiện các triệu chứng bệnh TTPL so với gi�?dược.

Trong trầm cảm nặng dùng kết hợp thêm trong 2 nghiên cứu thức nghiệm lâm sàng với 1,046 bệnh nhân. Kết qu�?nhóm bệnh nhân không dùng kèm thêm Rexulti không hiệu qu�?tương xứng với các triệu chứng trầm cảm. Nhóm bệnh nhân dùng kết hợp thêm Rexulti ít biểu hiện triệu chứng trầm cảm hơn nhóm gi�?dược.

Rexulti và các thuốc điều tr�?bệnh TTPL đều được cảnh báo tăng nguy cơ t�?vong khi s�?dụng (ch�?định không chính thức, hay off-label) cho người già sa sút tâm thần có triệu chứng loạn thần và rối loạn hành vi. Không loại thuốc điều tr�?bệnh TTPL nào được chấp thuận s�?dụng cho bệnh nhân sa sút tâm thần có triệu chứng loạn thần.

Đồng thời là cảnh báo tăng nguy cơ ý tưởng t�?sát và rối loạn hành vi �?tr�?em và thanh niên cũng như người mới trưởng thành trong điều tr�?trầm cảm. Bệnh nhân trầm cảm cần được theo dõi sát khi ý tưởng t�?sát l�?ra kèm hành vi tác phong. Rexulti được bán kèm Hướng dẫn Tr�?liệu (Medication Guide) trong đó mô t�?các thông tin quan trọng v�?cách dùng và các nguy cơ có th�?xảy ra.

Tác dụng ph�?thường gặp �?bệnh nhân tham gia th�?nghiệm lâm sàng là tăng cân và biểu hiện đứng ngồi không yên như cám giác muốn vận động.

Rexulti do hãng dược Otsuka Pharmaceutical Company Ltd (Tokyo-based) sản xuất.