Hãng dược phẩm Pfizer tự nguyện thu hồi 3 lô thuốc chống trầm cảm venlafaxine ( Effexor, Pfizer Inc) vì có thể ảnh hưởng tới thuốc điều trị bệnh tim mạch và từ đó có khả năng dẫn đến hậu quả xấu.

Với mục đích phòng ngừa, Pfizer thu hồi 1 lô 30-count Effexor XR (venlafaxine HCI) 150mg viên nhộng phóng thích chậm, 1 lô 90-count Effexor (velafaxine HCl) 150 mg viên nhộng phóng thích chậm và 1 lô 90-count Greenstone LLC- branded venlafaxine HCl 150 mg viên nhộng phóng thích chậm.

Theo Hãng Pfizer, tiến hành thu hồi vì 1 hộp Effexor XR chứa 1 viên nhộng dofetilide (Tikosyn, Pfizer Inc) 0,25 mg là loại thuốc dùng chống loạn nhịp tim trong điều trị rung nhĩ kịch phát và duy trì nhịp xoang bình thường. Hãng cho rằng các hộp Effexor XR khác cũng có tác động tương tự thấp, tuy nhiên hãng vẫn quyết định thu hồi vì lý do phòng ngừa.

Ba lô thuốc thu hồi mang mã số V130142 và V130140, 2 lô này có thời hạn sử dụng tháng 10/2015, lô thứ 3 của Greenstone là V130014, thời hạn sử dụng tháng 8/2015.

Mặc dù Hãng Pfizer không thu hồi các lô thuốc khác, 3 lô thuốc này được thu hồi một cách tự nguyện vì lý do đề phòng hậu quả xấu.

Việc kết hợp Tikosyn trong Effexor XR/Venlafaxine HCl có chống chỉ định và tương tác thuốc với Tikosyn không được các bác sĩ xem xét cẩn thận có thể là nguyên nhân dẫn đến hậu quả xấu, thậm chí nguy hiểm tính mạng.

Tác dụng phụ của Tikosyn bao gồm xoắn đỉnh (torsade de pointes) có thể dẫn đến tử vong. Pfizer khuyến cáo người bệnh liên hệ ngay với bác sĩ hoặc tới thăm khám nếu lỡ dùng Tikosyn thay vì dùng Effexor XR / venlafaxine HCl.

Người bệnh có thể chú ý các dấu hiệu nhịp tim bất thường và thông báo cho bác sĩ điều trị như sau:

• Uể oải,
• Hoa mắt, chóng mặt,
• Hoặc nhịp tim nhanh.

Hãng Pfizer lưu ý quyết định thu hồi này đã được thông báo tới Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ ( FDA).

Thông tin thu hồi 3 lô thuốc này đã được chuyển đến các công ty dược, các nhà phân phối và một số công ty quốc gia, bệnh nhân trong các chương trình, khoa dược các bệnh viện, cửa hàng dược.

Người bệnh đang được bác sĩ cho dùng loại thuốc thu hồi có mã số kể trên nên báo tin cho bác sĩ điều trị hoặc trả lại cửa hàng dược

Ngày 06/3/2014 FDA đã ra thông báo thu hồi 3 lô sản phẩm này dựa trên quyết định tự thu hồi của Hãng dược Pfizer.